医療・ヘルスケア

当事務所は、医療・ヘルスケア分野における幅広い法的課題に対応しています。医療機関・介護事業者・製薬・医療機器・ヘルスケア関連企業など、それぞれの特性に応じた実務的かつ専門的なリーガルサービスを提供します。

⑴　医療機関向け法務

病院、診療所、歯科医院、介護施設、社会福祉法人などの医療・福祉事業者に対し、日常の法務支援から危機管理まで幅広いサポートを行っています。医療事故・院内トラブルの初期対応、患者に対する説明や対応、医療安全体制の構築、インシデント発生時の調査・報告支援、各種行政対応などを迅速にサポートします。病院や施設における事故やトラブルが発生した場合、初期対応が重要です。顧問契約を締結していただくことで、迅速に対応することが可能です。

また、医療特有の労務管理（医師の働き方・労働時間管理等）、医療従事者、管理者、事務職員向けの各種研修・セミナーなども承っております。

⑵　ヘルスケアビジネス・薬機法対応

医薬品・医療機器・化粧品・健康食品、再生医療等製品などのヘルスケア分野に関する法規制について研究開発段階から製造、広告・プロモーション、流通、販売後対応（副作用報告・回収等）まで、各フェーズのリーガルリスク管理・法令遵守を支援します。薬機法、景品表示法など関連法令に精通した実務的な助言を提供します。

⑶　医療機関向けセキュリティ・情報管理

医療機関における患者情報の保護、電子カルテや医療情報システムの安全管理、情報漏洩・サイバー攻撃対策に関するリーガルサポートを提供します。個人情報保護法、医療情報システムの安全管理に関するガイドライン等を踏まえ、情報管理規程・ログ管理体制・委託先管理体制等の整備、セキュリティインシデント対応、行政機関への報告支援、第三者提供に係る法的助言を行います。加えて、内部監査・院内教育・BCP策定支援も行っています。

⑷　デジタルヘルス・ITヘルスケア

オンライン診療、遠隔医療、健康管理アプリ、AI診断、ウェアラブルデバイス、PHR（Personal Health Record）等、新たなデジタルヘルス分野における法務支援も行っています。個人情報保護法・医療情報の適切な管理、プライバシー保護、越境移転規制等を踏まえたリーガルアドバイスを提供します。

⑸　研究開発・産学連携（新規項目提案）

医療・ヘルスケア分野の共同研究開発、産学連携契約、技術移転・ライセンス契約など、研究開発フェーズにおける契約実務も支援します。倫理審査委員会（IRB）対応に関する法的助言も可能です。